1. 质量管理体系维护
- 建立、实施并持续改进公司医疗器械质量管理体系（符合《医疗器械质量管理规范》及相关法规）。
- 定期组织内部审核、管理评审，确保体系运行有效。
2. 法规与标准跟进
- 跟踪国内外医疗器械相关法律法规、标准及行业动态，及时更新公司内部文件。
3. 熟练使用医疗器械进销存ERP系统
4. 不良事件与投诉处理
- 组织处理医疗器械不良事件、客户投诉及质量事故。
- 分析原因并制定纠正预防措施（CAPA），跟踪落实情况。
5. 文档与记录管理
- 管理质量记录、技术文件、检验报告等，确保完整、可追溯。
6. 培训与宣贯
- 开展质量管理、法规知识及操作规范培训，提高员工质量意识。

联系我时，请说是在琼中招聘网上看到的，谢谢！