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质量负责人(五险双休包住宿) (1人)
4.5-6.5K元/月
呈贡区
全职
本科以上
不限经验
26岁-45岁
提供住宿
保障福利
  • 高薪职位
  • 每周双休
  • 年假
  • 公费旅游
  • 标准工时
  • 社会保险
  • 环境优雅
  • 餐补
  • 朝九晚五
  • 包住宿
职位动态
100%
简历查看率
1小时内
HR平均回复时长
职位详情
主要职责:
一、质量管理体系的建立与维护
体系构建:组织建立、实施并持续改进符合GSP要求及企业实际的全面的质量管理体系,包括质量方针、目标、管理制度、操作规程、内审机制等。
文件管理:负责质量管理体系文件的起草、审核、修订、分发、归档和销毁工作,确保所有文件现行有效、清晰易懂。
风险管理:牵头组织对药品经营全过程进行质量风险评估,并制定相应的控制措施,预防质量事故的发生。
二、药品经营全过程的质量控制
供货商管理:
负责对药品生产企业、批发企业等供货单位的资质审核,并建立合格供货方档案。
组织对供货商的质量管理体系进行现场审计或资料评估,确保源头质量可控。
采购与收货管理:
监督采购合同的质量条款。
监督收货环节,确保到货药品与随货同行单(票)信息一致,运输过程符合要求(特别是对温度有要求的药品)。
验收管理:
监督验收员严格按照规定程序对到货药品进行逐批验收。
重点负责中药的验收:监督对中药材、中药饮片的品名、规格、产地、数量、外观性状、包装、标签、合格证及质量检验报告等进行核查,严防假冒伪劣、掺假、虫蛀、霉变等不合格品入库。
储存与养护管理:
监督指导仓库对药品进行分类、分区储存管理,特别是对中药材、中药饮片的储存条件(如阴凉、避光、防潮、防鼠、防虫等)进行严格控制。
审核并监督执行药品养护计划,定期检查库存药品的储存环境和质量状况,对易变质、近效期药品进行重点养护。
监督对库存中药材、中药饮片进行的传统养护操作(如晾晒、翻垛等)和现代养护技术应用。
销售与出库管理:
监督销售环节,确保客户资质经过审核并建立档案。
监督出库复核环节,确保出库药品质量合格、数量准确,随货同行单(票)齐全。
运输管理:
监督药品运输过程,确保运输车辆、温度监控设备等符合要求,保证药品在运输途中的质量安全。
三、质量审核与不合格品控制
质量审核:负责首营企业、首营品种的审核批准。
不合格品管理:负责对验收、养护、销售等环节发现的不合格药品进行确认、控制,并监督其隔离、记录、调查、报告和销毁处理,杜绝不合格药品流入市场。
召回管理:负责药品召回工作的组织与实施,包括制定召回计划、通知相关单位、追回药品、报告药监部门等。
四、质量信息、教育与培训
信息管理:负责收集国家药品质量政策法规、药品质量信息、质量公告等,并及时向企业内部传达和预警。
培训管理:制定年度质量培训计划,组织对全体员工(特别是采购、验收、储存、销售等关键岗位人员)进行GSP法规、中药专业知识、质量管理制度和技能的培训和考核,并建立培训档案。
五、合规与外部联络
药监对接:作为企业与药品监督管理部门的主要联络人,负责接待GSP认证、跟踪检查和日常监督检查,并按要求提交相关报告和资料。
合规报告:定期向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进建议,对重大质量问题进行专题报告。
质量查询与投诉:负责处理来自客户或监管部门的药品质量查询和投诉,组织调查并及时反馈。
六、其他相关职责
负责质量相关设施设备(如温湿度监测系统、计量器具等)的验证和校准管理工作。
指导并监督药学服务人员的相关工作。
七、任职资格要求
学历与专业:大学本科及以上学历,中药学、药学或相关专业背景。
执业资格:必须持有执业中药师 资格证书,并注册在本企业。
工作经验:
具有3年以上药品经营质量管理工作经验。
熟悉中药批发企业的业务流程,具备丰富的中药鉴定、验收、储存养护等实践经验。
知识与技能:
精通法规:熟练掌握《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法律法规。
专业能力:具备扎实的中药学理论基础,能熟练鉴别常用中药材、中药饮片的真伪优劣。
管理能力:具备良好的组织、协调、沟通和决策能力,责任心强,坚持原则。
计算机技能:熟练操作办公软件及企业使用的药品经营质量管理软件。
八、服从公司上级管理和工作调剂。
九、薪酬4500元-6500元/月,有工作经验者优先,工作时间为9:00-17:30(含弹性上班时间17:30-18:00)。
十、福利待遇:每周双休、超长年假、带薪年假、节假日福利、生日补助、公费旅游、朝玖晚伍、包住宿、餐补、午休一小时。
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